ISO 22000食品安全管理体系现场审核各部门所需资料清单
以下是为ISO 22000食品安全管理体系现场审核整理的各部门所需资料清单，涵盖企业常见部门的核心文件与记录，帮助您系统化准备审核材料：
一、通用文件（所有部门需备）
1. 体系基础文件
- 公司营业执照、食品生产/经营许可证
- 食品安全方针、目标（年度）及达成情况统计
- 组织机构图、部门职责说明书
- ISO 22000体系范围说明（产品、过程、场所）
2. 法规与标准
- 适用法律法规清单（国家、地方、行业）及更新记录
- 产品执行标准文本（国标、行标、企标）
3. 记录控制
- 记录清单（含保存期限）
- 记录填写规范（防止涂改、空白栏处理要求）
二、管理层（总经理/食品安全小组组长）
1. 管理承诺证据
- 管理评审报告（至少每年1次）及改进措施跟踪表
- 资源投入证明（人员、设备、培训预算）
2. 沟通记录
- 内外部沟通记录（如客户投诉、监管通报的传达文件）
- 应急预案演练报告（如产品召回、食品安全事故）
3. 食品安全文化
- 员工食品安全意识宣传记录（海报、会议、活动）
三、食品安全小组
1. 体系策划文件
- 产品描述表（原料、成品特性）
- 工艺流程图及现场验证记录
- 危害分析工作表（HA）及确定CCP/OPRP的依据
2. 控制措施验证
- CCP关键限值监控记录（如温度、时间、pH值）
- OPRP操作准则监控记录（如设备清洁、人员卫生）
- 纠正措施报告（CL偏离时的处理及原因分析）
3. 更新机制
- 体系变更记录（如工艺调整、原料供应商更换后的危害再评估）
四、生产部门
1. 过程控制证据
- 生产作业指导书（SOP）及版本控制
- 生产记录（投料单、过程参数、班次交接表）
- 设备清洁消毒记录（频率、方法、责任人）
2. 交叉污染预防
- 人流/物流/气流走向图
- 过敏原管理记录（分隔生产、清洁验证）
3. 现场管理
- 车间环境监控记录（温度、湿度、空气洁净度）
- 虫害控制报告（捕鼠点图、消杀记录）
五、品控部（实验室/QC）
1. 检测能力证明
- 实验室资质（若外包需提供协议及报告）
- 检测方法清单（国标/企标）及验证记录
2. 监控与放行
- 原料/成品检验报告（含微生物、理化指标）
- 留样记录（样品标识、保存条件、观察结果）
3.校准与质控
- 检测设备校准证书（温度计、pH计、天平等）
- 试剂有效期清单及标准品管理记录
六、采购与仓储部
1. 供应商管理
- 合格供应商名录及评估记录（资质、现场审核报告）
- 原料验收标准及进货检验报告
2. 仓储控制
- 仓库温湿度监控记录（冷链需实时数据）
- 先进先出（FIFO）执行证据（如物料卡、批次管理）
- 不合格品隔离区标识及处理记录
3. 运输管理
- 运输车辆清洁记录及温度监控报告（适用时）
七、设备/工程部
1. 维护保障
- 设备维护计划及保养记录（重点：杀菌设备、金属检测仪）
- 计量器具台账及校准计划
2. 基础设施
- 车间设施维修记录（墙面、地漏、门窗密封性）
- 水/冰检测报告（每年至少1次，符合GB 5749）
八、人力资源部
1. 能力管理
- 岗位能力要求清单（CCP操作员、检验员等）
- 培训计划、记录及效果评价（含食品安全意识、卫生操作）
2.健康管理
- 员工健康档案（食品接触人员健康证）
- 伤口处理程序及防护用品发放记录
九、销售与客服部
1. 客户反馈处理
- 客户投诉登记表及根本原因分析报告
- 退货/召回记录（模拟召回报告）
2. 标签合规性
- 成品标签样稿及法规符合性评审记录
十、审核重点提示
1. 文件有效性：所有文件需为受控版本，不得使用作废表单。
2. 记录完整性：数据真实可追溯（如监控记录需签名+日期+时间）。
3. CCP/OPRP证据链：从监控到纠正措施需闭环管理。
4. 现场一致性：文件规定与实际操作必须吻合（如洗手程序）。
十一、常见问题规避建议
- 典型不符合项：
▶ 记录涂改未签名确认
▶ 设备校准过期未发现
▶ 员工未按SOP穿戴防护用品
▶ 供应商评估缺少绩效监督
