API进入现场审核阶段需要什么准备工作 山东济南

文件审核通过后，准备进入现场审核阶段。

1、文件评审通过后，企业将获得一个批准号。

2、咨询老师指导企业试运行，企业准备各种记录表格，至少前4个月的记录。

3、生产2-3批API产品，从合同到技术文件、材质、各种实验记录、生产记录等要全部符合API 相关标准的要求。

4、企业准备齐全各种外协的手续，控制记录及检验记录。

5、按API标准 所选标准要求，准备齐全部出厂检验记录及各种标识要求。

6、企业在没有获得API认证标志使用前，不得使用此标志，否则违规。

7、咨询老师与API总部联系，确定现场审核时间、及审核员，做审核前准备